Consultant Regulatory Risk - Life Science & Health Care

Wij begeleiden de farmaceutische sector op hun weg om de complexe Life Science & Health Care (LSHC) ruimte data gedreven te maken, ten behoeve van (toekomstige) patiënten. Bij Deloitte.

What impact will you make?

 Als onderdeel van ons team krijg je de mogelijkheid om jezelf continu te ontwikkelen. Niet alleen op het gebied van vaardigheden en kennis, maar ook via het ontwikkelingsnetwerk binnen Deloitte. Werk samen met andere (internationale) teams, of maak tijdelijk deel uit van een ander team als onderdeel van ons internationale mobiliteitsplan. Binnen Deloitte bepaal jij jouw eigen groei.

How do you do this? 

Als onderdeel van Deloitte's wereldwijde organisatie ondersteunt ons team de Life Science & Health Care (LSHC) sector met het implementeren van complexe uitdagingen, die voortkomen uit wet- en regelgeving. Onze impact ligt bij het ondersteunen van de overgang naar een data-gedreven organisatie, wat resulteert in verbeterde afstemming, grotere transparantie en snellere besluitvorming ten behoeve van (toekomstige) patiënten. Dit doen wij door:

• Te anticiperen op ontwikkelingen binnen wet- en regelgeving, voornamelijk gericht op de farmaceutische sector (bijvoorbeeld ISO IDMP, CTR, MDR, PQ/CMC); 
• Het analyseren van bestaande regelgeving bij onze klanten (proces, data, technologie, organisatie) met als doel hun stappen te definiëren naar de implementatie van door wet- en regelgeving vereiste veranderingen; 
• Het definiëren van strategieën en structuren die onze klanten moeten overwegen om hun data-gedreven transitie te ondersteunen; 
• Het ontwerpen, beoordelen en transformeren van processen en controles om een data-gedreven en transparante regelgevende ruimte te bevorderen en te voldoen aan wet- en regelgeving; 
• Reageren op specifieke tekortkomingen in reguleringsprogramma’s en het gebruik van data en technologie om compliance-programma's slimmer en efficiënter te maken. 

Als beginnend consultant binnen ons team krijg je snel passende verantwoordelijkheden. Binnen onze multidisciplinaire teams adviseer je farmaceutische bedrijven, MedTech-bedrijven, overheidsinstanties en zorginstellingen. Je duikt in de wet- en regelgeving die van invloed is op de Life Science & Health Care sector. Je sluit je aan bij lopende projecten en ondersteunt bij de uitvoering van activiteiten om de projectdoelstellingen te behalen. Daardoor ontwikkel je vaardigheden zoals data-analyse, procesanalyse en (her)ontwerp, het definiëren van implementatiestrategieën, klantinterviews en presentatievaardigheden.

Be the true you 

Als bovenstaande functieomschrijving jou aanspreekt en jij jezelf herkent in het onderstaande profiel, dan ontmoeten we je graag!

Je hebt een afgeronde masteropleiding op het gebied van Life Sciences, Biologie, Biomedische wetenschappen of Technologie (bijvoorbeeld Technische Geneeskunde, Medische Technologie, Farmacie, Biochemie, Gezondheidswetenschappen); 

Je hebt een sterke interesse en/of affiniteit met Regulatory (informatiemanagement), Clinical, Medical Devices of een aangrenzend veld binnen de sector; Je hebt interesse in consultancy en ziet het als een uitdaging om in een breed scala van onderwerpen/projecten te duiken; 

• Je hebt analytische vaardigheden, bent resultaatgericht en hebt een scherp oog voor detail; 
• Je weet hoe je in teams moet werken alsook zelfstandig, en durft om hulp te vragen wanneer dat nodig is; 
• Je houdt van het ontwikkelen van relaties, hebt een proactieve houding en hebt het vermogen om flexibel te zijn; 
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed, zowel in woord als geschrift.